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来源: 南方日报网络版     时间: 2019-01-18 06:35:34
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河南省三家药企"慢粒白血病救命药"整组流标

(原标题:“慢粒白血病救命药”河南省流标,药采部门无奈妥协?)

因《我不是药神》这部电影而成为“热点”的伊马替尼,近日再次被业界关注。1月15日,在河南省公共资源交易中心医药采购平台上,河南省医药集中招标采购联席会议办公室发布了《关于规范部分抗癌药品采购使用的通知》(下称《通知》),《通知》显示,在河南省公立医院抗癌药专项集中采购中,三家药企的伊马替尼片(即甲磺酸伊马替尼片)整组流标,但为了保障临床用药,医疗机构均可采购使用。流标也能被采购?企业弃标后将采取何种价格政策等成为业界最为关注的问题。

《通知》称,Novartis Pharma Produktions GmbH德国(即诺华制药德国)、江苏豪森药业集团有限公司和石药集团欧意药业有限公司等3家企业生产的伊马替尼片(0.1g)均未确认专家建议价,整组流标。为保障临床用药,经研究,上述3家企业伊马替尼片(0.1g)医疗机构均可采购使用。

而按照河南省此前下发的《关于执行抗癌药专项集中采购议价结果的通知》的要求,抗癌药专项集中采购中未入围议价结果且未列入限量挂网采购的药品,医院于2018年12月30日以前采购的,可延续使用到2019年1月底,2月1日以后一律停止采购和使用。上述3家企业的伊马替尼片整组流标却依旧能被医院采购,在业内看来,是药采中心对于临床需求的妥协。

甲磺酸伊马替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,被誉为“慢粒白血病救命药”。新京报记者查询国家药监局官网数据看到,目前我国已获批生产伊马替尼的企业,除了该药的原研公司诺华外,国内企业有江苏豪森、石药集团欧意药业、连云港润众制药和正大天晴四家企业。其中连云港润众制药、石药集团欧意药业和江苏豪森拥有原料药批文,正大天晴生产的是甲磺酸伊马替尼胶囊。生产甲磺酸伊马替尼片的国产企业,只有石药集团欧意药业和江苏豪森两家。

公开数据显示,2016年,伊马替尼市场被四家企业分割,诺华的格列卫市场份额最高,为80.29%,江苏豪森的昕维市场份额为10.97%,正大天晴的格尼可市场份额为8.53%,石药欧意的诺利宁市场份额为0.21%。

此次流标的原因并未透露,但业界认为,价格是关键因素。

在“4+7”试点城市药品集中带量采购中,江苏豪森的昕维中选价格仅为623.82元/盒,价格不及原研药格列卫的十分之一。

而在伊马替尼片整组流标消息传出的前一天,1月14日,陕西省公共资源交易中心也挂出一则该药的降价通知。通知称,根据企业申请,将正大天晴生产的甲磺酸伊马替尼胶囊(规格:100mg×60粒)挂网限价由872.19元/盒调整为586.39元/盒,降幅达到33%。

2018年,国家医保局启动的首轮国家医保谈判中,17个专利抗癌药平均降幅超50%。随着“4+7”带量采购中各中选药品的价格公布,也成为了各省采购的参考价,加之药企频频传出主动降价的消息,降价成为主流趋势。

“三家以下企业生产的品种,尽可能采用联合采购的方式,给出足够大的市。纬杉鄹窳,才能真正实现降价。”在北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣看来,河南省此次对抗癌药的集采模式参照了“4+7”带量采购的方式,但并未仔细研究国家谈判的品种。对于竞品少的品种,仅以一个省的市场去谈判力度不够大,就会遇到“无人理睬”的尴尬局面。

史立臣建议,只有三家以下企业生产的品种要么不要用集中采购的方式,让医院自主采购;要么就联合周边几个省份联合采购,给出足够的市。导哿Χ染突岽,“4+7”带量采购这种国家谈判正是如此。“垄断之所以能形成就是因为少,最终还是应依靠国内企业创新药研发和国家审批速度的加快来最终实现降价,这样三两年时间这种尴尬局面就能逐步缓解。”史立臣认为,未来的集中采购,尤其是医保局参与的集中采购,尽可能进行全球化采购,这样价格才能真正降下来。

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